Avandia 69

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Bericht des Senats verbindet Diabetes-Medikament Avandia zu Herzinfarkt Avandia in Verbindung mit Herzerkrankungen, Senatsausschuss Bericht sagt Glaxosmithkline versucht, Risiken aus der Öffentlichkeit zu verstecken, entsprechend berichten Unternehmen lehnt Berichte Schlussfolgerungen, bestreitet seine Droge verursacht Herzprobleme FDA mit Arzneimittelherstellern, Bericht sagt (CNN) - Das Diabetes-Medikament Avandia wird mit Zehntausenden von Herzinfarkten verbunden und Pharmakonzern Glaxosmithkline kannte die Risiken für Jahre, sondern arbeitete sie von der Öffentlichkeit zu halten, entsprechend einem Senatsausschuss Bericht Samstag veröffentlicht. Der 334-seitige Bericht vom Senat Finanzausschuss kritisierte auch die Food and Drug Administration, sagte, dass die Bundesagentur, die von seinem Personal gefunden betrifft Lebensmittel, Tabak und Medikamente übersehen oder overrode Sicherheit regelt. Der parteiübergreifenden Bericht von Senator Chuck Grassley, der Top-Ranking Republikaner im Ausschuss auch unterzeichnet wurde. Glaxosmithkline wies alle Behauptungen Samstag, dass das Medikament nicht sicher ist. Sieben klinischen Studien auf die Droge beweisen, dass es nicht zu Herzinfarkt verbunden ist, wobei die Pekarek. Sie sagte. Ischämie ist ein Zustand, in dem der Blutfluss und Sauerstoff aus sich an bestimmten Teilen des Körpers blockiert sind. Der Senatsausschuss Untersuchung ergibt sich aus Bedenken, dass Avandia und andere hochkarätige Drogen in dem Bericht stellen. FDA-Kommissar Margaret Hamburg, sagte sie zu den Empfehlungen eines beratenden Ausschusses wartet, die Berichte über die Droge in diesem Sommer zu hören. Der Senat Bericht wurde in den letzten zwei Jahren von Ausschuss Forscher entwickelt, die von Glaxosmithkline mehr als 250.000 Seiten Dokumente überprüft, der FDA und verschiedenen Forschungsinstituten. Ausschuss Ermittler, die auch zahlreiche Interviews und Telefonate mit Glaxosmithkline, die FDA und anonymen Informanten. Laut dem Bericht des Senats: FDA-Wissenschaftler geschätzt im Juli 2007, dass Avandia mit ca. 83.000 Herzinfarkte verbunden war, da das Medikament auf den Markt kam. der Bericht. Glaxosmithkline übernahm Versuche, Informationen kritisch Avandia zu untergraben. so der Bericht. Als Beispiel sagen Ausschuss Ermittler fanden sie, dass Glaxosmithkline Experten eine externe Studie bestätigte das Herzproblem zeigt, aber das Unternehmen angegriffen öffentlich die Ergebnisse als falsch. Doch der Prozess noch im Gange ist, sagen die Senatoren. Glaxosmithkline kontert, dass der Senat Bericht über veraltete Informationen beruht. Die FDA hat an der Droge ausgewertet, sagte Pekarek und Produktkennzeichnung im Jahr 2007 aktualisiert sagen Informationen über Avandia Verhältnis zu myokardiale Ischämie nicht schlüssig ist. Im Wesentlichen ist der Bericht eine Zusammenstellung von Informationen und Ereignisse, die sich vor Jahren stattfand. Es gibt keine neuen Daten dort. --Nancy Pekarek. Glaxosmithkline Sprecherin

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